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Embalaje farmacéutico en forma superior con TPE

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Embalaje farmacéutico en forma superior con TPE

La vida útil del producto siempre ha sido la prioridad en el desarrollo de materiales de embalaje. Para los productos farmacéuticos, es una característica vital proteger contra la contaminación biológica mientras se mantiene la calidad del producto hasta que llegue al consumidor. Por lo tanto, el material utilizado para el envasado farmacéutico debe cumplir requisitos tales como proporcionar protección contra la luz, el calor y la humedad, así como garantizar que no haya reacción química con el medicamento envasado.

Además, los materiales utilizados en los envases farmacéuticos deben permitir flexibilidad de diseño y no agregar peso adicional al envase, para un fácil manejo y almacenamiento.

El uso de materiales poliméricos como los elastómeros termoplásticos (TPE) ha sido un hito importante en el desarrollo de envases farmacéuticos, ya que ofrecen las propiedades requeridas, como una excelente protección de barrera contra la luz ultravioleta, además de una alta resistencia al impacto y durabilidad.

Cumpliendo con estos requisitos, KRAIBURG TPE, un fabricante global de TPE de una amplia gama de productos de elastómero termoplástico y soluciones personalizadas para múltiples industrias, ofrece sus compuestos THERMOLAST® M TPE. Esto está especialmente desarrollado para la industria médica y farmacéutica y garantiza las especificaciones requeridas para el envasado farmacéutico. La serie cumple con los estándares internacionales de plásticos de grado médico establecidos en la Clase VI de la USP, ISO 10993-4 (hemólisis), ISO 10993-5 (citotoxicidad), ISO 10993-10 (irritaciones intracutáneas) e ISO 10993-11 (toxicidad aguda del sistema) .

Propiedades antimicrobianas de THERMOLAST® M

Los contaminantes biológicos son una causa importante del deterioro de los productos farmacéuticos. La ventaja de los compuestos THERMOLAST® M TPE es que se pueden esterilizar utilizando métodos tales como gas EtO, vapor sobrecalentado (134 ° C), tratamiento con rayos gamma (2 x 35 kGy), tratamiento con rayos β (haz de electrones) ( 2 x 35 kGy). Por lo tanto, estos compuestos son adecuados para aplicaciones como sellos y válvulas en botellas para almacenamiento farmacéutico, así como para cierres, tabiques, tapas, tapas de infusión y ampollas en envases farmacéuticos. Los compuestos también se pueden usar en aplicaciones relacionadas con el proceso de transferencia y llenado en industrias farmacéuticas.

Rendimiento del material por costo

El THERMOLAST® M TPE está desarrollado teniendo en cuenta la productividad óptima y la rentabilidad. Además de la amplia gama de posibilidades de aplicación de los materiales, otras características son el proceso de moldeo rentable y la ventaja del tiempo de ciclo corto para el moldeo por inyección y el procesamiento de extrusión y moldeo por inyección de dos componentes, que permiten a los fabricantes aumentar su productividad. Además, el THERMOLAST® M TPE muestra una excelente adhesión a diversos polímeros como PP, PE, COC, ABS, PS, PC, PET y PA.

Pureza óptima con el paquete de servicios médicos

KRAIBURG TPE proporciona un paquete de servicios médicos orientado a brindar los más altos estándares de calidad de sus compuestos de TPE, que están libres de metales pesados, látex, PVC y ftalatos añadidos intencionalmente.

Además, la producción de los compuestos se asigna de forma permanente en una unidad de procesamiento separada, con el proceso de fabricación constante registrado en los archivos maestros de medicamentos de la FDA de EE. UU. (DMF).

Asimismo, el paquete de servicios médicos garantiza un suministro de los compuestos para 24 meses, lo que permite la seguridad del suministro y el uso a largo plazo por parte de los procesadores de envases farmacéuticos.

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